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阿帕替尼49项全突破!

发布日期:2019-04-10  浏览次数:149

四川食品网讯


当很多人为进口抗癌药零关税的利好消息而欢呼时,突然爆发的中兴芯片事件却让我们意识到,只有自主创新、掌握核心技术才不会受制于人。作为中国自主研发创新药的典型代表,小分子抗血管生成靶向药阿帕替尼今年6月携49项研究成果,成为国际最具影响力的肿瘤舞台——美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2018)上最为璀璨的“明星药物”。

本届ASCO会议上,阿帕替尼入选研究的数量不仅是去年的2.2倍,且研究范围覆盖了胃癌、肠癌、肺癌、肝癌、卵巢癌与软组织肉瘤、头颈部肿瘤等13个实体瘤领域,这标志着我国对创新药阿帕替尼的多瘤种临床研究迎来了全面发展的崭新阶段,新时代的中国医药创新曲正在世界舞台奏响。

多瘤种、多维度突破!阿帕替尼13种肿瘤患者带来新希望

阿帕替尼是我国自主研发的、全球首个获批治疗晚期胃癌小分子抗血管生成靶向药,通过高度选择性抑制血管内皮生长因子受体 2(VEGFR-2)的活性,阻断肿瘤的氧气和营养供给,从而抑制肿瘤组织血管生成,实现“饿死”肿瘤的目的。面世4年来,阿帕替尼在胃癌领域的显著疗效备受关注,如今阿帕替尼对多种实体肿瘤进行的临床研究探索也显示出良好的疗效前景。

此次入选ASCO的49项临床研究,既涵盖了阿帕替尼研究最为成熟的胃肠肿瘤领域,还有我国发病率较高的癌种,如肺癌、肝癌、乳腺癌和卵巢癌,也有骨肉瘤、软组织肉瘤、滑膜肉瘤、胆管癌、神经内分泌瘤、甲状腺瘤等恶性肿瘤。阿帕替尼研究覆盖的瘤种之广,使其成为ASCO2018会议上频频“刷屏”的“明星药物”,引起了国内外肿瘤学界广泛关注和热烈讨论。

从临床数据来看,我国临床医生对阿帕替尼的研究也呈现多维度研究的态势,各项研究成果令人振奋,显示阿帕替尼正式迈入多瘤种全面发展的时期:从单药使用到联合用药,从三线治疗药物到探索二线治疗乃至新辅助治疗,众多专家学者不仅在阿帕替尼的临床疗效、治疗安全性、使用时机、方案优化等方面进行了全面的探索,更从药物经济学上为国家医保政策的制定提供了科学依据,为肿瘤患者的治疗带来新的曙光。

多瘤种临床结果喜人!阿帕替尼展现无可比拟的治疗潜力

据了解,在49篇入选的研究中,阿帕替尼多个联合用药的临床研究结果疗效显著,展现出无可比拟的治疗潜力。

胃癌 国际上胃癌新辅助治疗的理念已逐渐被业界认可,并在实际临床治疗中予以尝试。临床研究表明,阿帕替尼联合SOX化疗方案用于局部进展期胃癌的新辅助治疗,使得手术效果获得更好的保障。另外,阿帕替尼在多西他赛化疗基础上联合用于晚期胃癌二线治疗也表现出显著疗效,不仅发挥了抑制肿瘤血管生成的作用,而且不良反应可控。随着阿帕替尼联合化疗的价值被广泛挖掘,阿帕替尼有望成为胃癌新辅助治疗甚至二线治疗的新选择,让肿瘤患者更早获益 。

晚期肝癌 临床研究数据证实,阿帕替尼单药用于肝癌治疗的二期临床研究,给晚期肝癌患者带来潜在的生存获益,疾病控制率达48.6%;ASCO2018入选研究表明,除单药应用外,阿帕替尼联合用药治疗肝癌也展现出惊人的疗效。阿帕替尼联合PD-1抑制剂SHR-1210用于标准治疗无效的晚期肝癌,客观缓解率超过50%,疾病控制率也高达85.7%!研究揭示,阿帕替尼联合免疫治疗显示出强大的协同抗癌作用:既增加免疫细胞的活性,也有效提高抗肿瘤的效果。未来,抗血管靶向药阿帕替尼和免疫疗法PD-1的联合用药作用机制将进一步深入研究,疗效值得期待。

晚期非小细胞肺癌(NSCLC我国80%的肺癌患者是晚期非小细胞肺癌,这类患者传统治疗效果欠佳。ASCO2018展示的研究结果中,阿帕替尼联合化疗能显著改善NSCLC患者的无进展生存期和疾病控制率,期待纳入晚期非小细胞肺癌的二线标准治疗,为更多患者带来生的希望。

而晚期非小细胞肺癌中的一种亚型肺鳞癌,由于靶向治疗缺乏,长期以来其二线治疗选择十分有限。针对上述状况,国内专家将阿帕替尼联合口服药S-1应用于肺鳞癌的二线治疗,其治疗有效性与安全性均显示出很强的临床前景,值得期待。

其他恶性肿瘤 对于其他恶性肿瘤治疗,阿帕替尼的单药治疗优势也日益凸显。研究显示,阿帕替尼可显著改善滑膜肉瘤患者的临床症状,对头颈部复发或转移性腺样囊性癌也有理想疗效。值得一提的是,阿帕替尼对化疗失败的进展性骨肉瘤较为敏感,对患者具有很高的治疗应答率,在晚期骨肉瘤患者中有望成为一种有效的治疗方案。

种种数据表明,基于抑制肿瘤血管生成机制的阿帕替尼,在多瘤种治疗领域呈现出无可比拟的治疗价值。无论是联合化疗,还是联合免疫疗法,抑或单药使用,阿帕替尼都在为不同肿瘤提供新的治疗方向,我们期待阿帕替尼成为患者适用性最广的靶向药物,在未来的研究中发现与更多的药物组合方案和更好的临床疗效,为肿瘤患者带来切实的获益。

让更多中国医生走上肿瘤治疗最前沿,为中国患者真正造福

作为中国自主研发的抗血管生成药物,阿帕替尼自上市以来不仅填补了全球晚期胃癌三线治疗领域的空白,还将中国的多种实体瘤领域临床研究推向创新的新高度。近年来,恒瑞医药对阿帕替尼对投入了大量的人力与物力,使得阿帕替尼在多瘤种领域发展迅猛,加之我国肿瘤科医生研究水平的不断提高和经验积累,未来将会挖掘阿帕替尼更多有力的基于循证医学的治疗依据。

截至目前,阿帕替尼已有100多项由中国临床医生主导的研究成果登上了ASCO、ESMO等国际学术舞台。此次49项研究成果更是刷新了我国肿瘤领域临床研究入选国际会议的纪录,也说明了由中国医生主导的、以中国患者为样本基础的临床数据备受国际关注。随着我国临床研究水平的稳步提升,更多的临床专家将有能力主导大型临床试验,站上肿瘤治疗最前沿的国际舞台,展现自主研发的才能。

当前,癌症的高发已成为我国重点的民生问题。总理强调:“我们一定要在关系人民群众生命健康的领域加快工作进度,尽早取得显著成效,最大程度救治患者并减轻患者家庭的负担。”恒瑞医药总经理周云曙表示,“恒瑞作为一个创新型的民族制药企业,正全方位地响应国家要求,从药物研发,到大规模投入临床试验,甚至多瘤种临床研究,一直致力于满足未被满足的临床需求。我们正加强自主创新,竭力与国际临床治疗水平接轨,期待阿帕替尼的研究成果能尽早应用在临床,也希望作为国内创新制药企业的典范,恒瑞医药以助力健康中国为己任,为中国的肿瘤患者送去更多的福音。”

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